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仕事内容その他職種
開発品目の実務担当者として、薬事関連資料の作成・確認や申請後の照会対応、当局対応を担当します。新規開発品の検討から承認取得まで、専門性を生かして業務を行うポジションです。
業務内容
- 開発品目の実務担当者として、薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認を担当していただく予定です。
- 申請後の照会対応、各製造所におけるGMP適合性調査に関する薬事対応を担当していただく予定です。
- PMDA、厚生労働省、各都道府県等の当局対応窓口を担当していただく予定です。
- 当社では開発薬事部が、新規開発品の検討から承認取得まで、各自の専門性を生かした対応を行っています。
- グループ会社とのコミュニケーションもあり、多くの同僚と働く機会があります。
募集要項最終確認 9/24
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 25〜40万円/月
- 勤務地
- 富山県滑川市
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 123日
- 職種
- その他職種
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 9/24
- 最終確認
- 9/24
応募資格（必須）
- 医薬品開発における製剤開発、製剤分析研究（製剤開発における処方設計、スケールアップ等の製剤開発、開発製剤での分析試験法開発、分析法バリデーション、申請用規格試験など）の実務経験
- 医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等への理解
- 理系大学卒業以上
歓迎する経験
- 医学，薬学，化学等での学位（修士、博士）があれば尚可
- 薬事関連部門の経験
- 薬剤師資格
待遇・福利厚生
- 夏季休暇
- 子供の看護休暇
- 年末年始休暇
- 年間休日123日
- 慶弔休暇
求めるスキル・経験
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