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Quality Control (Lab Analyst)

給与
記載なし
勤務地
栃木県
休日
記載なし
雇用形態
記載なし

どんな仕事かAIによる生成

試験室の安全環境の整備やEHSリスクアセスメントを行い、分析者が品質要件を遵守して試験を実施していることを確認します。必要に応じて各種試験を実施し、試験データの確認・承認、品質試験のトラブルシューティング、査察対応を行います。改善プロジェクトや新製品の技術移管を進め、日本市場向けのルーチン試験への落とし込みを行います。

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給与記載なし

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応募資格

必須

  • スキル Skill

    • GMP、QMS、薬事及びEHSにおける知識
    • 分析機器及びコンピュータ化システムに関する知識
    • 分析技術及びData Integrityに関する知識
    • Data Integrityに関する基本的な認識
    • 積極的なCommunication Skill
  • 品質管理業務に3年以上従事した経験
  • 学位/資格/語学力 Degree/Qualification/Language capability

歓迎

  • スキル Skill

    • 生産管理システム(SAP)に対する知識
    • 根本原因特定、問題解決、業務改善能力
    • 継続的改善に関する知識、意欲
  • 製薬工場での業務経験
  • 学位/資格/語学力 Degree/Qualification/Language capability

    • 理系(薬学、化学、生物、工学、農学)修士卒以上
    • 英語でのコミュニケーション(電話会議参加)

募集要項最終確認 11/4

職種
品質管理
雇用形態
記載なし
給与
記載なし
勤務地
栃木県Imaichi
転勤
※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
働き方
記載なし
業務の変更の範囲
会社の定めるところとする
就業場所の変更の範囲
会社の定めるところとする
経験年数
3年以上
学歴
大学卒業以上
掲載日
2026/10/13 06:16(23日前)
最終確認
2026/11/04 19:58(1日前)

仕事内容

主な業務内容

  • 試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。 Improve the safety environment of the laboratory and reduce EHS incidents and observations.
  • EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントをリードする。 Propose improvements and strategies to improve EHS compliance and lead EHS risk assessment.
  • 分析者が定められた品質要件を遵守して試験業務を行っていることを確認する。 Make sure that the analysts perform the testing in compliance with the specified quality requirements.
  • 必要に応じ、受入試験、出荷試験、安定性試験、バリデーション関連試験等を実施する。 Conduct incoming, release, stability, and validation-related tests, etc. as necessary.
  • 試験責任者として、データの信頼性を保証し、確認、承認を行う。 As the responsible person for testing, ensure, confirm the testing data.
  • 課内のリスクを特定し、報告する。 Identify and report risks in laboratory operation section.
  • 改善プロジェクト(GPS等)をリードし、効果的かつ効率的に試験を実施するためのアクションを推進する。 Lead improvement projects (GPS, etc.) and promote actions to conduct tests effectively.
  • 関連業務(LSOP/WI改訂、標準品のOrder, OOT/OOS調査、機器点検、RCA/CAPA等)を実施する。 Carry out laboratory related tasks (LSOP / WI revision, Ordering Reference Standard, OOT / OOS survey, equipment inspection, RCA / CAPA, etc.).
  • 品質試験に関するトラブルシューティングに対応する。 Respond to trouble shooting for laboratory testing.
  • 当局及び関連査察に対応する。 Respond to regulatory and external audits/inspection.
  • 上司の指示により、必要な業務を実施/サポートする。 Carry out / support necessary work according to the instructions of your boss.
  • 新製品の技術移管を海外のDonorサイトと協議しながら進め完了、日本市場へ出荷するルーチン試験への落とし込みを行う。 Carry out Analytical Technical Transfer for new product with Oversea donor site/function, and implement to routine release testing for Japan Market.
  • スキル及び経験に応じて、上記のすべてあるいは一部の業務を行って頂きます。 We will ask candidates to conduct all or part of responsibilities listed above based on skill and experiences.

この求人は、グラクソ・スミスクライン株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト

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