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安全性情報管理担当者
給与
400〜500万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 東京都港区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 120日
完全週休2日
仕事内容その他職種
シミック株式会社の安全性情報担当として、国内外の医薬品に関する情報の評価、入力、報告までの一連の安全性情報処理業務を担当します。未経験者向けの募集で、英語力を活かして薬剤の安全性に貢献できるポジションです。フレックスタイム制とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
職務内容
- 国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された安全性情報の個別症例報告業務（有害事象の確認、優先度振り分け、当局への報告情報の入力・評価）
- 海外から収集した情報や海外と共有する情報の日⇔英翻訳業務
- 症例ごとの作業進捗管理（重篤度や既知・未知の症状により報告期限が異なるため）
- 文献情報処理（科学誌の掲載論文や学会発表などからの情報収集、関連性のスクリーニング、必要に応じ個別症例として報告）
- PV関連Writing業務（安全性定期報告、再審査申請までの市販後Writing業務）
CMICファーマコヴィジランスの特徴
- 開発段階から審査、市販後に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携われる
- クライアントは内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで
- プロジェクトはICCC、再生医療、医療機器など幅広い
- プロジェクトチームはクライアント別に数名～10名以上のチームで構成
- 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に推進
活かせる能力
- スピーディで的確な判断力（情報収集力と正確な報告書作成力）
- マルチタスク、業務管理力（複数の症例を並行して管理）
- 英語力（翻訳業務や海外クライアントとの共有で活用）
活かせる経験・知識
- 収集した情報を整理・分析する業務経験
- 理系の文献や論文の閲覧経験
- 大学／大学院などで医学・薬学を学習
- 医学／薬学を必要とする業務経験
- RPA含むITツールを利用した業務効率化の経験
- OJT等によるメンバー育成の経験
入社後の教育・キャリアイメージ
- 入社1年目：PV基礎教育（e-learning 1時間×11講義）、PJアサイン、OJT実施、グリーンブックを理解しPMDA報告書を作成できるようになる
- 2～3年目：個別症例報告業務のQCが確実にできる、チューターとして後輩の指導・育成、各種社内外研修に参加（規制関連、医学・薬学、英語力向上など）
- 4年目以降：PVの一連の業務を習得しPJの進捗管理を担当、クライアントとの定例会に出席、適性に応じてマネジメント業務を担当（サブプロジェクトリーダーや小規模プロジェクトのリーダー）、Writing業務や他PJを担当
柔軟な働き方
- フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能
- 育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍
- プロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分け
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 400〜500万円/年
- 勤務地
- 東京都港区
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 120日
- 職種
- その他職種
- 経験年数
- 1年以上
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 英語力（TOEIC700点以上）
- 社会人経験３年以上
- 医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること
- 臨床開発業務（CRA、CRC、QC、QA、MWなど）の経験者
- 理系（バイオ、医療、生物学、生命科学等）のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 ※修士・博士号優遇
- 英語力（TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安）
- 社会人経験３年以上
待遇・福利厚生
- リフレッシュ休暇
- 出産育児・介護休業制度
- 団体生命・損害保険
- 契約保養所
- 慶弔休暇
- 社会保険完備
- 語学学習支援
求めるスキル・経験
この求人はシミックホールディングス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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