CRA（臨床開発モニター）

職務内容

1. 1臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
2. 2GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。
3. 3受託企業は100社以上。遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
4. 4疾患領域は癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅し、医療機器、再生医療も受託。ICCC案件も直近5年で15試験受注。
5. 5モニタリング研修は経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）。
6. 6英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助）、English communication service（ネイティブ講師の常駐）。
7. 7新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）。

募集背景

1. 1業績好調に伴う増員。

多くのCRAが活躍しています

1. 1CRAの人数は約1,100名。
2. 2出張の数は1.16回／月。
3. 3CRAと他職種を兼務している人数は45名。
4. 4CRAから他職種へキャリアチェンジした人数は23名（2021年度過去1年間）。
5. 5勤続年数：勤続3年242名、勤続5年144名、勤続10年以上616名。
6. 6社員の男女比は女性63％、男性37％。
7. 7社員の年齢分布：20代29.3％、30代32.3％、40代23.2％、50代10.3％、60代4.9％。
8. 8新卒と中途の割合は中途53％、新卒47％。

働き方について

1. 1月間平均残業時間は19時間29分（2020年10月～2021年9月）。
2. 2年間休日数は125日（2021年）。
3. 3年間平均有休取得数は12.3日（2020年）。
4. 4有休取得率は73.4％。
5. 5一日のタイムスケジュール例（出社の場合）が記載されている。

専門性を高める取り組み

1. 1新卒、中途未経験の方向けに導入研修、現場教育（OJT）業務に応じた教育を実施。
2. 2シミックではキャリアに合わせて豊富なメニューから研修を受講可能。
3. 3新卒、中途未経験の方には医薬品開発の導入研修を行い、基礎知識をインプットした後に各事業部門で現場教育（OJT）に入る。
4. 4年次に応じたビジネススキル、ヒューマンスキル研修、管理職へのマネジメントスキル研修も実施。
5. 5年1度の自己申請制度など、希望の部署・職種への異動機会を積極的に設けている。

シミックの４つの強み

1. 1専門性強化チーム：コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案やプロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化。
2. 2Decentralized Clinical Trial(DCT)：分散型臨床試験の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションを提供。
3. 3臨床開発関連業務のコラボ：技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験のオペレーションのノウハウを提供。
4. 4電子お薬手帳『harmo®』の利用：グループ会社のお薬手帳を臨床試験の中で活用。

ワークライフバランス

1. 1フレックスタイム制度：始業及び就業の時間を社員に委ね、各労働日の労働時間を自分で決めることが出来る。
2. 2在宅勤務制度：月間の在宅勤務日数10.8日/月（2021年10月～2022年1月実績）。
3. 3ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加などの際に1時間単位で有給休暇を取得できる。
4. 4えるぼし最高位を取得：女性の活躍推進に関する取り組みが優良な企業として厚生労働大臣より認定。
5. 5産休・育休制度：育休取得率（女性）98.3％、育休取得率（男性）30.6％、産休・育休復帰率100％。

キャリステップ事例

1. 130代男性Tさんの場合：前職は人材業界で求人広告営業に従事。
2. 22015年5月シミック入社後、未経験CRAへの導入研修、仮配属、OJT。
3. 32015年8月CRAとして本配属。
4. 42018年10月3つのプロジェクトを経験した後、サブクリニカルリーダーに昇格。
5. 52020年2月現プロジェクトにサブクリニカルリーダーとして配属。
6. 6今後の目標は臨床部門全体の専門教育を推進し、人材育成やキャリアプランの充実に貢献すること。

応募資格（必須）

• 医薬関連のBackgroundを持ち、社会人経験が概ね3年以上ある方（Ex.看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRC、MR／MS、臨床工学技士、臨床心理士等）

歓迎する経験

• 英語力

待遇・福利厚生

• リフレッシュ休暇
• 出産育児・介護休業制度
• 団体生命・損害保険
• 契約保養所
• 慶弔休暇
• 産休・育休制度
• 社会保険完備
• 語学学習支援

求めるスキル・経験