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Regulatory Affairs Specialist

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Develop and execute regulatory strategies for Pharmacy Automation products, and provide regulatory guidance throughout product development and product lifecycle activities. The role supports CE marking and EU machinery legislation compliance, oversees technical documentation, assesses the regulatory impact of changes, and supports country-specific requirements and worldwide market access.

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給与記載なし

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応募資格

必須

  • A bachelor’s or master’s degree is required, preferably in medical engineering, medical technology, or other engineering, technical, or scientific discipline relevant to medical devices or machinery
  • Relevant Regulatory Affairs experience in medical devices or other regulated technical products
  • Professional proficiency in written and spoken German and English is required

募集要項最終確認 10/5

職種
コンプライアンス
雇用形態
記載なし
給与
記載なし
給与の詳細
Our salary or hourly rate ranges reward associates fairly and competitively. We regularly review these ranges and factors, such as location, contribute to the range displayed.Our pay is based on the role and the necessary skills and education to perform it successfully. The salary or hourly rate offered is determined by the role's specific requirements, including any applicable step rate pay system at the work location. Salary or hourly pay ranges are influenced by labor laws and Collective Bargaining Agreement (CBA) requirements applicable to the work location which may also affect the workplace arrangement of the role.€58 500,00 - €89 250,00 EUR Annual
勤務地
DEU Kelberg - RowastrasseDEU Frankfurt - Walther-von-Cronberg-Platz
働き方
Onsite, Multiple Locations
学歴
大学卒業以上
掲載日
2026/10/05 21:09(1日前)
最終確認
2026/10/05 21:09(1日前)

仕事内容

Responsibilities:

  • Develop and execute regulatory strategies; assess applicable regulatory pathways, requirements, and risks for Pharmacy Automation products.
  • Provide regulatory guidance throughout product development and product lifecycle activities.
  • Support CE marking and compliance with applicable EU machinery legislation, including the transition from the Machinery Directive to the Machinery Regulation.
  • Provide regulatory oversight and review of Technical Files, declarations, and technical documentation.
  • Perform regulatory impact assessments for product and process changes and determine required regulatory actions.
  • Identify and support country-specific requirements, registrations, certifications, and worldwide market access activities.
  • Review and approve, as applicable, Ad/Promo materials, product claims, labeling, sales literature, and Marketing communications to ensure claims are supported, accurate, and compliant.
  • Monitor regulatory and standards developments and support cross-functional teams, audits, inspections.

この求人は、日本ベクトン・ディッキンソン株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト

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