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仕事内容応用研究員
ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務を担当するポジションです。原薬・製剤の品質評価や物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成などを行います。中期的には新規評価法の開発やチームマネジメントも期待されています。
業務内容
- ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務を担当する
- 医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成を行う
- 生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応を行う
- 短期的には原薬・製剤いずれかを担当し、部門内で業務の幅を広げる
- 中期的には新規評価法の開発、業務改善、クオリティカルチャー醸成、チームマネジメントを担う
- 薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスも検討する
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 490〜840万円/年
- 勤務地
- 大阪府大阪市淀川区
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 126日
- 職種
- 応用研究員
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 7/4
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 医薬品・化学物質に関する全般的な知識
- 医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上）
- 英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）
- 大卒以上
- 過去3年以内に弊社へ応募していない方
- 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
歓迎する経験
- 医薬品の品質に関する試験法の開発経験
- 医薬品の承認申請の経験
- ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方
待遇・福利厚生
- クラブ活動支援
- グループ健康保険組合
- 企業年金・DC制度
- 出産育児・介護休業制度
- 従業員持株会
- 社会保険完備
求めるスキル・経験
この求人は沢井製薬株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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