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眼科用医療機器ソフトウェア開発/サイバーセキュリティ対応
給与
40〜50万円/月※ 月給提示。年額は賞与を含まないため算出していません
- 勤務地
- 愛知県小牧市
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 122日
完全週休2日
仕事内容セキュリティエンジニア
眼科向け医療機器のソフトウェア開発およびサイバーセキュリティ対応を担当するポジション。既存製品のセキュリティ分析・テスト支援から、新規製品のセキュリティ要求定義・設計・実装支援までを段階的に任される。医療機器サイバーセキュリティ関連の国際規格(IEC62304、ISO14971、IEC81001-5-1)に関する知識と実務経験が必須。正社員として愛知県小牧市の拠点で勤務する。
配属先部署の現在の役割・ミッション
- 眼科向け医療機器の新規開発業務及び改良設計を行う部署
- 光学エンジニア、電気・電子回路エンジニア、ソフトウェアエンジニアが集まり、世の中にない０⇒１の眼科医療機器の開発業務を行う
- ソフトウェア開発においては、全ての工程(設計、実装、テスト)を部内で担う
業務詳細
- 入社後は既存医療機器ソフトウェアに対するサイバーセキュリティ要求・設計方針の理解、脆弱性・セキュリティリスク分析(ISO14971に基づくリスクアセスメントへの関与)、セキュリティテスト支援、既存ソフトウェアの修正・変更時におけるセキュリティ観点での設計・実装内容レビューを行う
- 半年～1年後は新規・既存製品に対する医療機器サイバーセキュリティ要求の整理・定義(IEC81001-5-1、FDAまたはMDR要求を考慮)、セキュリティアーキテクチャの検討・設計、セキュリティ対策の実装支援および検証を行う
- 脆弱性評価・ペネトレーションテスト結果を踏まえたリスク評価、対応方針(是正・受容・代替コントロール)の検討を行う
- リスクマネジメント文書、サイバーセキュリティ関連文書、SBOM/CBOM 等の作成・更新・維持管理を行う
- Windows を含む OS・プラットフォームに対するセキュリティ設定・ハードニング内容の妥当性評価および改善提案を行う
1日の流れ
- メールチェック
- 担当プロジェクトの進捗確認、当日のアイテム確認
- 担当業務の実施
- 各個別案件打ち合わせ
想定キャリアパス
- 5年後：主担当のプロジェクト管理
- 10年後：複数のプロジェクトの管理または、開発、技術のグループ責任者
- 15年後：satencグループを横断するような開発プロジェクト責任者または事業責任者相当
やりがい・魅力
- 光通信業界で培った高度な光技術を基盤に、眼科医療機器の開発・製造を行っている
- 製品開発はゼロから自らのアイデアで取り組むことが可能で、設計した製品を実際に手に取って評価できる
- 当社製品は身近な眼科医院に導入されており、自ら開発した機器が日常的に使用されている様子を目にできる
- 眼科医療機器市場は年平均8～10％の成長を続けており、当社製品は世界各国に出荷されている
- 日本国内では高齢化の進行に伴い、高齢者の眼疾患が増加しており、それに対応する医療機器や医療サービスのニーズも高まっている
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 40〜50万円/月
- 勤務地
- 愛知県小牧市
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 122日
- 職種
- セキュリティエンジニア
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- ソフトウェアの開発経験(実務経験、開発言語、ソフトウェア種は問わず)
- IEC62304(医療機器ソフトウェアライフサイクル)に関する知識、またはそれを意識したソフトウェア開発・運用経験
- ISO14971(リスクマネジメント)に関する知識、またはリスク分析・リスクコントロールへの関与経験
- IEC81001-5-1(医療機器サイバーセキュリティ)の知識、またはセキュリティ要求定義・設計・評価への関与経験
- ソフトウェア製品、組込み機器、またはネットワーク機器を対象とした脆弱性評価、セキュリティテスト、またはペネトレーションテストへの関与経験
歓迎する経験
- FDA、EU MDR、NMPA 等の海外医療機器規制への適合に関する知識、またはそれを考慮した製品開発や文書作成・審査対応の経験
- 設計仕様やセキュリティ要求を理解し、テスト観点の整理、テスト結果の評価・報告を行った経験
- Windows 環境における基本的なセキュリティ設定、ハードニングの知識・運用経験
- 脆弱性評価やペネトレーションテストの観点から、OS 設定の妥当性を評価・改善した経験
待遇・福利厚生
- インフルエンザ予防接種
- 昼食無料day
求めるスキル・経験
この求人はsantec Holdings株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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募集元の採用ページから応募できます
応募はsantec Holdings株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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