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仕事内容その他職種
製薬企業の安全管理（PV）業務を一気通貫で担当する主任クラスのポジションです。副作用情報の収集・評価、規制当局への報告、リスク管理計画の策定、適正使用資材の作成などを行います。未経験者は約半年間の教育訓練を経て業務に従事し、将来的には部門の中核として組織を牽引することが期待されます。
業務内容
- 患者さんの安全確保に最終責任を負う製薬企業にとって最重要となる部署の一つです。
- 医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、「最後の砦」として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。
- 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、PV業務全体を一気通貫で担当頂きます。
業務詳細
- ①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施（情報提供）：自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当。
- ②規制当局への報告（PMDA）：薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。
- ③リスク管理（RMP）：医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施。
- ④適正使用資材の作成：電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋などを作成。
- ⑤GVP体制の維持・整備：自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施。教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備。
- ⑥くすり相談業務（販売委託先支援）：医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応。
- ⑦学術業務：販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当。
- ※まずは①②を重点的に習得（未経験であれば半年程度を想定）。その後、正式アサインを予定しています。
求める人物像
- コミュニケーション能力と協調性：部内、社内外の関係者と円滑に連携し、報連相を徹底できる方。チームワークを重視し、組織全体の目標達成に貢献できる方。
- マルチタスク遂行力：少数精鋭の環境下で、複数の業務に優先順位をつけ、計画的かつ効率的に業務を推進できる方。業務属人化を防ぐためのジョブローテーションにも前向きに取り組める方。
- 自律的な学習と論理的志向：関連法規や手順、専門文献などの情報を読み解き考察することに抵抗がなく、目的を理解した上で論理的に業務を実施できる方。
- 正確性と責任感：手順やマニュアルに基づき、着実に責任感をもって業務を遂行できる方。
- 長期的な成長意欲：業務の専門性を継続的に高め、変化に柔軟に対応しながら、将来的に部門の中核を担い組織を牽引していきたいという意欲をお持ちの方を歓迎。
キャリアパス
- 入社後は、約半年間で安全管理業務全般の教育訓練を受講。安全管理部で対応するすべての収集業務のOJTを実施。教育訓練終了後は、担当者として業務に従事、状況に応じて担当範囲を拡大。GVP業務全般を幅広く経験。ジョブローテーションにより多角的な知見を習得。
- 入社後3年間を育成期間と捉え、外部研修等も活用し専門性を支援。
- メンバー → 主任 → 係長 → 課長（管理職）。実力次第でスピーディな昇格も可能。将来的には、部門の中核として組織を牽引する役割を担えます。
会社の魅力・職種の魅力
- 大手では経験できない「横断的な安全管理業務」を一人でまるごと担える。大手製薬メーカーでは分業化・縦割り化が進んでいるが、当社ではPV業務のすべてのプロセスを一気通貫で経験できる。
- 100品目以上の後発医薬品を扱う知識の厚みと、成長のスピード。多様な薬効群に触れながら安全性評価のスキルを磨くことができ、習熟度に応じて担当責任者へのステップアップも早い。
- 創業130年以上の安定基盤と、徳島で長期的に積み上げられるキャリア。1894年創業の歴史ある製薬企業として、安定した経営基盤のもとで腰を据えて専門性を高められる。徳島市外への転勤はなく、地元でPV業務のスペシャリストとしてキャリアを築きたい方に最適。
- 製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風。気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境。
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 400〜600万円/年
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 働き方
- オフィス出社
- 年間休日
- 124日
- 職種
- その他職種
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 大卒以上
- 製薬企業やCROでのPV業務経験者、関連業務（学術、薬事、開発など）の経験者
- MR経験者（内勤業務へのキャリアチェンジ志向の方歓迎）
- くすりに関する基礎知識をお持ちの方
歓迎する経験
- 薬学部出身または薬剤師資格保有者
待遇・福利厚生
- 介護休業
- 企業年金・DC制度
- 休日勤務手当
- 住宅手当・家賃補助
- 夜勤手当
- 家族手当
- 残業・深夜手当あり
- 福利厚生サービス加入
- 薬品使用料補助
- 財形貯蓄制度
- 資格手当
- 退職金制度
- 通勤費（上限あり）
求めるスキル・経験
この求人は日本調剤株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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