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要約求人票をもとにAIがまとめたものです
一般医療機器の届出からQMS運用、量産・出荷判定までの品質保証業務を担当します。開発・生産部門と連携し、届出資料やQMS関連文書の作成・管理、初回量産品の品質確認、商品開発段階の品質・法規面の確認などを行います。
応募資格
必須
- 医療機器の届出、QMS関連業務の経験（3年以上）
- 品質保証業務の実務経験
- 法規、規格、社内基準に基づく文書作成や判定業務の経験
- 喫煙をされていない方
歓迎
- 薬機法、医療機器に関する基礎知識
- アパレル、繊維製品の品質保証経験
- 工場監査、出荷判定の経験
求める人物像
- 法規や品質基準を正確に理解しながら、事業スピードにも対応できる方
- 開発、生産、外部機関など複数の関係者と粘り強く調整できる方
- 新しい商品や制度にも自ら学び、柔軟に対応できる方
募集要項最終確認 10/2
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員※試用期間は入社日から３ヶ月間。 但し、当社が必要と認めた場合は試用期間を短縮・免除し、又は６ヶ月を限度として延長することがあります。その間の給与や待遇に変更ありません。
- 役職
- リーダー候補
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 応相談 ※経験や能力などを考慮し、当社規定により決定します
- 勤務地
- 108-0075 東京都港区港南１丁目８番１５号 Wビル20F
- 転勤
- 会社の定める就業場所
- 働き方
- 記載なし
- 受動喫煙対策
- 敷地内禁煙
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める業務
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める就業場所
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/07/04 21:29（90日前）
- 最終確認
- 2026/10/02 20:05（今日）
仕事内容
募集概要・背景
- 当社ブランド『ReFa』『ReD』『SIXPAD』において、リカバリーウェアや寝具などの繊維製品を中心に、一般医療機器の届出やQMSを含む品質保証を担うポジションです。
- 本事業のミッションは、世界中の人々が抱える肩こりや日々の疲労といった身体の悩みに向き合い、ウェアや寝具を通じて、健やかで活き活きとした毎日を支えることです。
- 近年、日々の疲労や十分な休養が取れないといった悩みが広がる中、健康やコンディショニングへの関心が高まり、リカバリーウェア市場は大きく成長しています。
- 当社においても、リカバリーウェアを今後の成長領域の一つと位置づけ、事業拡大を進めています。今後、健康領域の商品・カテゴリーの拡大に伴い、一般医療機器として扱う商品も増えていくため、適切な届出対応と品質を安定して担保できる品質保証体制を強化していきます。
業務内容
- 一般医療機器の届出からQMS運用、量産・出荷判定までの品質保証業務を担当いただきます。
- 法規制への対応にとどまらず、開発・生産部門と連携しながら、安心して市場へ届けられる品質体制をつくることが求められます。
- 一般医療機器の届出資料作成、届出対応
- QMS関連文書の作成、管理
- 初回量産品の品質確認、出荷判定対応
- 商品開発段階における品質・法規面の確認
- 法令、行政通知、業界動向等の情報収集
- 品質・法規上の課題整理、対応方針の検討
- 商品開発、生産、品質関連部門との調整
- ※得意な業務から入り、業務範囲を広げていただけます。
ポジションの魅力
- アパレルとヘルスケアが交わる領域で、一般医療機器の品質・法規対応という希少な経験を積めます
- 届出書類の作成から初回量産・出荷判定まで、商品を市場へ届ける一連のプロセスに関われます
- 開発・生産部門と近い距離で、商品づくりの段階から品質をつくり込めます
今後のキャリア
- 機能性ウェアや新カテゴリーの拡大に伴い、品質・法規対応のテーマも広がります。将来は品質保証組織のマネージャーを目指すほか、医療機器届出・QMS、工場監査などの専門性を深めるスペシャリストとしてキャリアを築くことも可能です。
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