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Quality Assurance Operations
- 給与
- 応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 休日
- 年間休日125日完全週休2日
- 雇用形態
- 記載なし
- ※自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
どんな仕事かAIによる生成
西神サイトにおける医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当します。新製品上市に向けたGMP適合対応や品質保証体制の構築、製造・試験記録のレビュー、逸脱・変更管理・バリデーション、品質問題の調査・報告などを行います。規制当局査察・監査対応やバッチリリース、海外社内製造サイトと連携した品質改善活動も含まれます。
この求人に応募
応募資格
必須
歓迎
求める人物像
- 基本的な英語力、および語学力向上への意欲
募集要項最終確認 10/18
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 6か月間 試用期間中での賃金の違いはありません。
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 当社規定により優遇します。有り年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。”担当職”のみ支給
- 手当
- 住宅手当通勤交通費
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 転勤
- 将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる
- 働き方
- 【在宅勤務制度】有
- 勤務時間
- 8：45～17：30【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時
- 年間休日
- 125日
- 休日・休暇
- 完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
- 福利厚生
- 住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度（医療費・歯科医療費補助 制度等）【定年制】有（60歳）【継続雇用制度】：有（65歳まで）
- 社会保険
- 雇用・労災・健康・厚生年金保険
- 受動喫煙対策
- あり 就業場所 全面禁煙
- 業務の変更の範囲
- 当社業務全般
- 就業場所の変更の範囲
- 将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/10/12 00:07（7日前）
- 最終確認
- 2026/10/18 20:35（1日前）
仕事内容
Overall Job Purpose:
- Responsible for product quality assurance of pharmaceutical and medical device manufacturing processes and product testing at the Seishin site
Job Responsibilities:
- GMP compliance for new product launches, establishment of quality assurance systems, and coordination with internal stakeholders; collaborate with domestic and global internal departments to build quality standards and assurance systems for the manufacturing site based on GQP and GMP
- Quality management as a manufacturing site for products marketed in Japan; review of manufacturing and testing records; management of deviations, change controls, and validation
- Investigation and reporting of quality information and product quality issues
- Regulatory inspection and audit support at the manufacturing site, as well as batch release activities
- Quality improvement activities in collaboration with internal overseas manufacturing sites
Scope of Changes to Job Duties
- May be assigned to all duties within the company.
職務目的：
- 西神サイトにおける医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当する
職務内容：
- 新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整；GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
- 日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理；製造・試験記録のレビュー；逸脱・変更管理・バリデーションの管理
- 品質情報および製品品質問題の調査・報告
- 製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
- 海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
この求人は、日本イーライリリー株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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