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総括製造販売責任者

医療職　東京都渋谷区　企業サイト　掲載 6/29

給与

41.1〜84万円/月※ 月給提示。年額は賞与を含まないため算出していません

仕事内容薬剤師

新規医薬品事業における総括製造販売責任者として、医薬品製造販売業許可の取得、GQP・GVP体制の構築、品質・安全管理の統括、外部委託管理、組織・運用構築、医薬品販売管理、カスタマーケア業務を担当する。上場企業で裁量が大きく、健康優良企業「金の認定」を取得している。勤務地は東京都渋谷区で、転勤なし。

医薬品製造販売業許可の取得対応（申請・当局対応）
GQP（品質管理）体制の構築
GVP（製造販売後安全管理）体制の構築
出荷判定の最終責任、品質情報・安全情報の収集／評価／報告、自主回収対応の判断・実行
製造委託先の監督・監査、品質契約（Quality Agreement）の締結・管理
SOP（標準手順書）の整備、社内教育・運用設計、業務フローの構築・改善
薬機法に基づく販売手順の遵守、医薬品販売記録の管理、副作用情報のPMDAへの報告、安全管理手順の更新
医薬品購入時の適正判断、医薬品商品ページの説明文作成・チェック、物流センターでの医薬品取扱い状況の確認、医薬品保管場所の温度・衛生管理、法令に基づいた適切な在庫・出荷管理、定期的な安全衛生点検の実施
医薬品に関する電話相談対応、服薬指導・情報提供、副作用相談への対応、顧客アフターフォローの実施、受注対応

完全週休2日年間休日120日以上転勤なし

この求人はジェイフロンティア株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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