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安全性情報（経験者）

イーピーエス株式会社

その他　東京都新宿区　企業サイト　掲載 9/8

給与

記載なし※ 募集要項に金額の記載がありません

勤務地
東京都新宿区
雇用形態
正社員
働き方
記載なし
年間休日
125日

完全週休2日

要約求人票をもとにAIがまとめたものです

安全性情報管理業務全般を担当し、国内症例の入力・評価や海外安全性情報の評価・和訳、RMPの作成・改訂などを行います。報告書案の作成や安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成、関連業務のコンサルテーションも担当します。実際の担当業務は経験・スキルやアサインされるプロジェクトに応じて決定します。

応募資格

必須

  • 安全性情報管理業務の実務経験がある方
  • 英語力：海外症例（CIOMS、英語文献）が理解できる程度

歓迎

  • リーダー・チームマネジメント経験
  • LSMV使用経験
  • RMP作成業務経験

求める人物像

  • 将来的にリーダーを目指せる方
  • 自律的・主体的に取り組める方
  • 顧客とのコミュニケーションが円滑に取れる方

募集要項最終確認 9/25

職種
その他職種
雇用形態
正社員
給与
記載なし
給与の詳細
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。【昇給】 年1回（10月）【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）
手当
職務手当役職手当時間外手当通勤手当在宅勤務手当
勤務地
東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京
働き方
記載なし
勤務時間
【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
年間休日
125日
休日・休暇
完全週休2日制（土日）祝日フレキシブル休暇（5日）年末年始（7日）有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）慶弔休暇創業記念休日永年勤続休暇（勤続10年以降）ボランティア休暇年間休日は約125日です。産前産後休業育児休業介護休業・休暇裁判員休暇子のイベント休暇家族の看護休暇
福利厚生
育児・介護のための時短勤務制度健保提携施設ベネフィット・ステーションクラブ活動こころの健康相談財形貯蓄厚生貸付金企業年金（確定給付企業年金）社外教育支援ワークスマートデー在宅勤務制度お祝い金（勤続10年以降）副業・兼業の許可
社会保険
社会保険完備
掲載日
2026/09/08 10:54（21日前）
最終確認
2026/09/25 21:14（4日前）

仕事内容

職務内容

*安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価業務

・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳

・医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂業務

・英語訳（CIOMS等作成）業務

・CTD M1.11作成（医薬品リスク管理計画）作成支援

・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング

・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化

・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成

・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

※上記は業務内容の一例です。実際の担当業務は、ご経験・スキルやアサインされるプロジェクトに応じて決定します。

仕事の魅力

国内症例入力や文献評価といった安全性情報管理業務から、医薬品の安全対策の中核を担うRMP（医薬品リスク管理計画）の作成・改訂業務まで、安全性情報管理業務を幅広く支援しています。

当社が支援する多様なプロジェクトを経験することで、幅広い製品領域や規制対応の知識・経験を習得できる環境があります。

また、業務運営だけでなく、顧客との折衝、見積作成、プロジェクトマネジメントなど、より上流の業務にも挑戦できます。

専門性を高めながら、将来的にはプロジェクトリーダーやマネージャーとして活躍できるキャリアパスがあります。

この求人はイーピーエス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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