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Quality Management Director / 品質マネジメント責任者
給与
900〜1200万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 125日
完全週休2日
仕事内容内部監査
CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ構築・維持の責任者を担う管理職ポジションです。国内外の治験依頼者やパートナーCROとのQA/QM責任者としてのカウンターも担当します。製薬会社またはCROでのGxP領域の監査経験5年以上が必須で、英語でのコミュニケーション能力が求められます。
職務内容
- CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP, システム, GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。
- 国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。
仕事の魅力
- Headquarterとして、品質マネジメントの戦略・方針の立案・実行に携わることで、臨床開発全般の幅広い経験・実績を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。
- CRO業務の基盤となるインフラ構築・維持の責任者を担い、また国内外治験依頼者・パートナーCROのQA/QM責任者とのディスカッションにより、国際標準のQA/QM基準に触れることが可能です。
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 900〜1200万円/年
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 125日
- 職種
- 内部監査
- 経験年数
- 5年以上
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
- 品質マネジメントのインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持に携わった経験がある方
- 国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
- 各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
- 英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
- 国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方
歓迎する経験
- 規制当局による査察対応経験者優遇
待遇・福利厚生
- クラブ活動支援
- ハイブリッドワーク
- ベネフィット・ステーション
- 厚生貸付金
- 契約保養所
- 永年勤続表彰制度
- 社会保険完備
- 育児・介護休暇・短時間勤務制度等
- 財形貯蓄制度
求めるスキル・経験
この求人はイーピーエス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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