Analista Qualidade Pós Mercado Pl

O **Post Market Quality Anaylist** ficará responsável por executar atividades de recebimento, manutenção, monitoramento e verificação da eficácia dos processos de Tecnovigilância e Ação de Campo, garantindo o cumprimento das normas vigentes, a adesão aos procedimentos e a supervisão e elaborar propostas de comunicação com os Ministérios da Saúde, garantindo seu controle durante todo o processo, assegura a atualização contínua das bases de dados documentais da área.

Interpretar, avaliar, monitorar e reportar até a conclusão todos os incidentes/eventos adversos identificados pela vigilância pós-comercialização de dispositivos médicos, de acordo com as instruções de trabalho vigentes para a elaboração de Relatórios de Tecnovigilância ou documentos equivalentes, verificando a atualização das respectivas bases de dados e indicadores-chave de processo, contribuindo para a manutenção dos Registros Sanitários e gerando relatórios/apresentações correspondentes aos resultados dos processos;

Coordenar as atividades e implementar todas as Ações de Campo notificadas através do e-mail oficial do FKLS (FLKS_Recall_Notification_List) de acordo com as instruções de trabalho atuais, garantindo a notificação oportuna aos diferentes ministérios da saúde dos países de acordo com seus requisitos regulatórios e verificando a atualização dos bancos de dados e indicadores-chave do processo, para contribuir para garantir a segurança do produto no mercado, gerando os relatórios/apresentações correspondentes aos resultados dos processos.

Interpretar e implementar mudanças regulatórias/regulamentações emergentes relativas à Vigilância de Mercado e Ações de Campo, monitorando os sites dos ministérios da saúde, trabalhando em estreita colaboração com consultores de acordo com as instruções de trabalho vigentes para contribuir com a manutenção dos Registros de Saúde e gerando relatórios/apresentações com base nos resultados dos processos.

Coordenar projetos de rotina simples ou multidisciplinares ou projetos de melhoria regulatória contínua, identificando áreas de oportunidade sob supervisão constante ou limitada, que permitam processos de CR/RA mais eficientes para atender às necessidades de conformidade e produtividade das Unidades de Negócio.