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条件をクリア

CMC部門での研究開発(合成医薬品の原薬:低分子・中分子)

旭化成株式会社

製造業 静岡県伊豆の国市 企業サイト 掲載 7/3

給与

27万円/月〜※ 月給提示。年額は賞与を含まないため算出していません

勤務地
静岡県伊豆の国市
雇用形態
正社員
働き方
記載なし
年間休日
121日

仕事内容化学・素材研究開発

旭化成グループのヘルスケア事業を成長させるため、CMC部門で合成医薬品の原薬(低分子・中分子)に関する研究開発を担当するマネージャー候補を募集します。原薬の製造プロセス開発、委託管理、若手育成など、医薬品開発の全ステージに関与します。2027年1月に神奈川県藤沢市へ移転予定です。

職務概要

  1. 低分子医薬品や中分子医薬品(ペプチド等)の製造プロセス開発を担当する。
  2. 製法や試験法の開発、非臨床/臨床試験用の原薬製造、工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けする。

職務詳細

  1. 原薬研究:開発化合物(低分子・中分子)の製造プロセス研究、製造ルートおよびスケールアップ製法確立。
  2. 治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略の立案、データ取得、ドキュメント作成、照会事項対応。
  3. 委託管理:委託先選定、国内外の委託先への技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理。
  4. 育成やワーキンググループ活動:若手研究者の育成など。

仕事の魅力・やりがい

  1. 探索研究のスケールアップから治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで医薬品開発の全ステージに関与可能。
  2. 自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できる。
  3. 医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結する。
  4. CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能。
  5. 医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる。
  6. 充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨ける。

キャリアパスイメージ

  1. 1〜3年後:低分子医薬品や中分子医薬品(ペプチド等)のプロジェクトに参画し、メンバー数名の指導やサポートも行う。
  2. 3〜5年後:プロジェクトの代表となってリードし、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援する。

取扱い商材

  1. 開発化合物や製品の原薬、製剤
年間休日120日以上フレックス

募集要項最終確認 8/5

雇用形態
正社員
想定年収
27万円/月〜
勤務地
静岡県伊豆の国市
働き方
記載なし
年間休日
121日
職種
化学・素材研究開発
経験年数
不問
掲載日
7/3
最終確認
8/5

応募資格(必須)

  • 有機合成化学やプロセス化学を基盤とした医薬品の原薬開発、または生産技術業務の実務経験
  • 原薬製造の委託先への技術移管または委託先管理の経験
  • ICHガイドライン、GMPに関する専門知識

歓迎する経験

  • 英語でのビジネス進行(メール、資料作成、会議)が可能な英語力
  • 原薬製造のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
  • 申請関連業務(IND/NDA)の資料作成や照会事項対応
  • 特許調査および作成経験
  • マネジメント経験
  • 低分子や中分子以外のニューモダリティ—に関する原薬研究または生産技術業務の経験

待遇・福利厚生

  • 住宅購入支援制度
  • 海外留学制度
  • 社員互助会
  • 社員持株会制度、財形貯蓄
  • 福利厚生サービス加入
  • 育児短時間勤務
  • 自己啓発サポート制度

求めるスキル・経験

GMP外注管理技術移転有機合成化学NDAビジネス英語プロセスバリデーション特許調査

この求人は旭化成株式会社採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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