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条件をクリア

CMC部門での研究開発(バイオ原薬)

旭化成株式会社

製造業 静岡県伊豆の国市 企業サイト 掲載 7/3

給与

27万円/月〜※ 月給提示。年額は賞与を含まないため算出していません

勤務地
静岡県伊豆の国市
雇用形態
正社員
働き方
オフィス出社
年間休日
121日

仕事内容化学・素材研究開発

旭化成セラピューティクス株式会社のCMC部門で、バイオ原薬の製造プロセス開発を担当するマネージャー候補の募集です。原薬研究、委託管理、若手育成などの業務を通じて、医薬品開発の前ステージに関与します。2027年1月に神奈川県藤沢市へ移転予定です。

職務概要

  1. 医薬研究センターは2027年1月に神奈川県藤沢市へ移転予定
  2. 様々なモダリティの原薬(低分子・中分子・バイオ)製造プロセス開発を担当
  3. 製法や試験法の開発、非臨床/臨床試験用原薬製造、工業化製法の確立を通じて医薬品の品質を確保

募集背景

  1. 旭化成グループのヘルスケア事業を成長させグローバルスペシャリティファーマを目指す
  2. CMC研究の強化に向けてバイオ原薬の技術・知見を持つ人財を募集

職務詳細

  1. 原薬研究:バイオ医薬品の原薬製造プロセス研究、品質管理戦略の策定、データ取得
  2. 委託管理:委託先選定、国内外製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理
  3. 育成やワーキンググループ活動:若手研究者の育成など
  4. 従事すべき業務の変更の範囲は会社が定める業務

仕事の魅力・やりがい

  1. 多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から市販後対応まで医薬品開発の前ステージに関与可能
  2. 自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できる
  3. 医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、技術が新薬の誕生や安定供給に直結
  4. CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能
  5. 医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる
  6. 充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性とビジネススキルを効率的に磨ける

キャリアパスイメージ

  1. 1~3年後:バイオ医薬品の開発プロジェクトに参画し、メンバー数名の指導やサポートを行う
  2. 3~5年後:プロジェクトの代表としてリードし、マネージャーまたは専門性特化のキャリアで活躍

取扱い商材

  1. 開発化合物や製品の原薬、製剤
年間休日120日以上フレックス

募集要項最終確認 8/5

雇用形態
正社員
想定年収
27万円/月〜
勤務地
静岡県伊豆の国市
働き方
オフィス出社
年間休日
121日
職種
化学・素材研究開発
経験年数
不問
掲載日
7/3
最終確認
8/5

応募資格(必須)

  • 企業におけるバイオ医薬品の原薬製造プロセス分野での開発研究
  • バイオ医薬品の開発経験、技術移管または委託先管理
  • ICHガイドライン、GMPに関する専門知識

歓迎する経験

  • 英語でのビジネス進行(メール、資料作成、会議)が可能な英語力
  • 治験申請(IND)または承認申請資料の作成経験・照会事項対応
  • 特許調査および作成経験
  • マネジメント経験

待遇・福利厚生

  • 住宅購入支援制度
  • 海外留学制度
  • 社員互助会
  • 社員持株会制度、財形貯蓄
  • 福利厚生サービス加入
  • 育児短時間勤務
  • 自己啓発サポート制度

求めるスキル・経験

GMPバイオ医薬品原薬製造プロセス外注管理技術移転ビジネス英語承認申請資料特許調査

この求人は旭化成株式会社採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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