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薬事申請_責任者候補
- 勤務地
- 滋賀県甲賀市
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードします。国内外における薬事申請、各国の薬事関連法規への対応、行政機関との折衝・調整のほか、開発部門への助言や社内プロセス・運用の整備、改善を担当します。
この求人に応募
応募資格
必須
- 薬事経験をお持ちの方(業界：医療機器／医薬品／診断薬など）
- チームマネジメント経験をお持ちの方
歓迎
- 英語力(目安：日常会話レベル以上)
募集要項最終確認 10/22
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 役職
- 責任者候補薬剤管理チームの責任者
- 給与
- 740〜967万円/年
- 給与の詳細
- 740万円～967万円
- 勤務地
- 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 8:45~17:30 所定労働時間 8時間00分 休憩 45分
- 掲載日
- 2026/10/20 23:01（3日前）
- 最終確認
- 2026/10/22 19:26（1日前）
仕事内容
仕事概要
- 体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、薬剤管理チームの責任者をお任せします。
業務内容
- 薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。
- 製品の開発から市場投入までを支える、専門性と影響力の大きいポジションです。
- チームの主な役割は以下の通りです。
- 国内外における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）
- 各国の薬事関連法規への対応、行政機関との折衝・調整
- 製品開発を進めるための、開発部門へのヒアリング・調査・助言
- 規制要件を踏まえた、社内プロセスや運用の整備・改善
- また、担当製品や市場に応じて、海外拠点・関係機関への出張が発生する可能性があります。
この求人は、アークレイ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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応募はアークレイ株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。