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品質管理・品質保証業務担当者
給与
550〜850万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 神奈川県川崎市川崎区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 125日
完全週休2日
仕事内容その他職種
バイオメディカル事業におけるGxP信頼性保証体制の構築・拡充を担い、品質保証、品質管理、薬事など幅広い業務に携わるポジションです。川崎ライフイノベーションセンターでの細胞製造施設立ち上げを中心に、将来的な事業拡大にも関わります。
職務内容
- バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等の業務に携わります。
- 供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等を行います。
- GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理、出荷判定、試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証を行います。
- バリデーション活動のサポート業務、将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応を行います。
- 細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施し、試験方法の確立や規格設定に携わります。
- 1～8まで全ての業務に従事いただきますが、1～５の業務が中心業務となります。
- 川崎ライフイノベーションセンターでの業務が主となり、案件の状況に応じて子会社の川崎営業所での業務にも携わる可能性があります。
入社後のキャリアパス
- 将来的に、事業拡大フェーズにおいて、グループリーダーとして細胞製造施設（CPC）立ち上げの中心的立場として信頼性体制（GxP）の確立に携わっていただけます。
- 担当者、グループリーダーを経験いただいた後は、バイオメディカル事業センター部署の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。
募集要項最終確認 9/10
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 550〜850万円/年
- 勤務地
- 神奈川県川崎市川崎区
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 125日
- 職種
- その他職種
- 経験年数
- 5年以上
- 掲載日
- 9/10
- 最終確認
- 9/10
応募資格（必須）
- 製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証（QA)業務に携わった方（5年以上）
- GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
- 生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方
- 特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方
- 試験報告書等のチェック経験を有する方
歓迎する経験
- 総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
- 生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
- 薬剤師免許保有者
- 当局による査察対応経験がある方
- 医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
- 英語を使用することに抵抗がない方（入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり）
待遇・福利厚生
- 従業員持株会
- 特別休暇
- 社員互助会
- 社員食堂・ランチ補助
- 財形貯蓄制度
求めるスキル・経験
この求人は株式会社リコーの採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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