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バイオ医薬品の品質管理
- 勤務地
- 新潟県新潟市
- 休日
- 年間休日122日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
バイオ医薬品製造における品質管理業務を担当します。文書類やGMP管理記録書類の作成、原材料の受け入れ試験・工程管理試験・出荷試験・安定性試験・環境モニタリングなどを実施します。分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション）も担います。
この求人に応募
応募資格
必須
- 4年制大学卒業以上
- 医薬品の品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験
- 分析化学及び生化学（タンパク質の分析）に関する実務経験
- 医薬品GMP管理に関する実務経験
- GMP管理手順を含む標準操作手順（SOP）等の作成経験
歓迎
- キャピラリ電気泳動装置、HPLC等分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識
- 微生物（細菌、真菌）の取扱い
- 細胞培養（動物細胞など）の取扱い
- 英文（技術資料等）読解
募集要項最終確認 10/15
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 【勤務形態】正社員正社員
- 給与
- 600万円/年〜
- 給与の詳細
- 年収 600万円〜 (年収例） 当社規定により 年齢・スキル・経験を考慮します。 残業代 別途支給（管理職除く）昇給昇格 ；年1回（4月）賞与 ；年2回支給（6月、12月）
- 手当
- 住宅手当通勤手当
- 勤務地
- 新潟地区事業所（グループ会社含む、新潟県新潟市）
- 転勤
- ※将来的に異動の可能性あり
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 8:00～16:30実働7.5時間（フレックスタイム制）平均残業時間 ；20時間程度/月
- 年間休日
- 122日
- 休日・休暇
- 年間休日数 122日年間有給休暇 15日～20日完全週休二日制（土、日）祝日有給休暇冬期休暇ＧＷ慶弔休暇産前産後休業育児休業介護休業
- 福利厚生
- 退職金制度（定年60歳）、財形貯蓄、確定拠出年金、社員持ち株会、共済会育児支援制度クラブ活動住宅 ；寮（35歳まで）、社宅あり、住宅手当
- 社会保険
- 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/11 09:26（5日前）
- 最終確認
- 2026/10/15 21:22（1日前）
仕事内容
募集背景
- 当社は中期経営計画「Grow UP 2026」における一つの目標「事業ポートフォリオの強靭化」に向けた方針「イノベーションによる新しい価値の創造」の施策として、ライフサイエンス系テーマ（抗体医薬等）・事業の取組みを強く推進しております。抗体医薬への取組みとして、2,000Lシングルユース培養槽を保有する株式会社カルティベクスを中心に抗体医薬受託製造事業を進めており、本事業を推進していく上で重要となる品質管理業務を担っていただく人材を求めております。
バイオ医薬品製造における品質管理業務
- 文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP)、試験計画書、試験記録、試験報告書等）の作成
- GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理、OOS）の作成
- 各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど）
- 各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション） など
この求人は、三菱瓦斯化学株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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