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医療製品のグローバル（海外）薬事担当
- 勤務地
- 東京都日野市
- 休日
- 年間休日125日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
ヘルスケア事業の医療法規対応専門チームで、海外薬事法規・規格の監視や医療機器製品の認可取得対応を担当します。関連部門と連携した認可取得戦略の立案や、新製品開発・既存製品の仕様変更に伴う許認可申請要否の判定も行います。
この求人に応募
応募資格
必須
- 医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験（5年以上）
- FDA,MDR,中国,ASEAN等の薬事に基づく医療機器法規制の理解
求める人物像
- チームワークと責任感を持ち、円滑なコミュニケーションができる方
- 新しい知識の習得に積極的な方
- 効率を意識し、主体的に行動できる方
使用ツール
募集要項最終確認 11/9
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員入社後３ヶ月間給与等含め、試用期間の前後で待遇面における変更等はありません。
- 給与
- 700〜900万円/年
- 給与の詳細
- 年収 700万円〜900万円 ※経験・スキルを考慮の上、決定します。 昇給/賞与 昇給：年1回 / 賞与：年2回（6月・12月）
- 手当
- 裁量労働手当外勤手当次世代育成手当
- 勤務地
- 東京都日野市さくら町1 東京サイト日野
- アクセス・通勤
- ※自動車・バイク通勤可能
- 働き方
- ・週3日以上を出社日とし、その他の日は業務内容に応じて柔軟に対応・ワークライフバランスを重視しながら、集中できる環境を整えています※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- ・丸の内JPタワー・浜松町大門サイト 9：15-17：40（休憩45分） ・その他各サイト 8：30-17：10（休憩60分） ・関西支社 9：00-17：25（休憩45分） 所定労働時間：7時間40分 ※フレックスタイム制、裁量労働制、交替制勤務については別途設定 ※リモートワーク制度あり
- 年間休日
- 125日
- 休日・休暇
- 年間所定休日は125日（閏年は126日）完全週休2日制年末年始夏期休暇年次有給休暇結婚休暇育児休業制度介護休業制度
- 福利厚生
- 制度 ： カフェテリアプラン（選択型福利厚生制度）、共済会制度、副業制度 など施設 ： 独身寮、体育館、グラウンド などキャリアデザイン研修コニカミノルタカレッジ（専門別研修・e-learning含む） など※自己申告制度あり確定拠出年金制度（401k）、確定給付年金制度、退職金前払い制度（選択制）※以前お勤めの会社における企業年金の脱退一時金について、条件付きで当社の確定拠出年金制度（401k）での受け入れが可能です
- 社会保険
- 保険 ： 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 など
- 経験年数
- 5年以上
- 選考の流れ
- 書類選考→WEB適性検査→1次面接→WEB英語能力テスト※→2次面接→内定 ※英語能力テストは合否に関係しません。 ※選考フローは変更となる場合がございます。
- 掲載日
- 2026/09/13 03:11（58日前）
- 最終確認
- 2026/11/09 00:39（1日前）
仕事内容
募集の目的・背景
- 当社の医療機器はグローバル市場で展開しています。法規制・規格の変化を先読みし、迅速に対応することで、法令遵守を確実にしながら、グローバル市場を切り拓く戦略を構想・実行できる海外薬事の専門人材を強化することが目的です。このポジションは、単なる遵法対応にとどまらず、事業成長を支える「攻めの法規戦略」を担う重要な役割です。
解決したい課題
- 当社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。こうした複雑な製品に対応するため、グローバル薬事申請における専門知識と最新技術への理解が不可欠です。世界の最新動向にアンテナを張り、好奇心と専門性を活かして薬事業務をリードできる方を求めています。
仕事内容
- ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、主に以下業務を担当いただきます。
- 海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応
- 関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案
- 新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 など
ポジションの魅力
- 変化を楽しむ仕事：法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。
- スキルアップの場：AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。
- グローバルな視野：国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。
- チームで成長：開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。
リモートワーク頻度
- 週3日以上を出社日とし、その他の日は業務内容に応じて柔軟に対応
- ワークライフバランスを重視しながら、集中できる環境を整えています
この求人は、コニカミノルタ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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