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医療製品のグローバル（海外）薬事担当
給与
700〜900万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 東京都日野市
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- 週3日 出社
- 年間休日
- 125日
完全週休2日
仕事内容その他職種
ヘルスケア事業の専門チームで、海外薬事法規・規格の監視や医療機器製品の認可取得を担当します。関連部門と連携して認可取得戦略を立案し、新製品や仕様変更時の許認可申請要否を判断します。AIやセキュリティ関連法規制など、グローバルな医療機器薬事の専門性を高められるポジションです。
募集の目的・背景
- 当社の医療機器はグローバル市場で展開しており、法規制・規格の変化を先読みして迅速に対応することで、法令遵守を確実にしながらグローバル市場を切り拓く戦略を構想・実行できる海外薬事の専門人材を強化します。
- このポジションは、単なる遵法対応にとどまらず、事業成長を支える「攻めの法規戦略」を担う重要な役割です。
解決したい課題
- 当社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。
- こうした複雑な製品に対応するため、グローバル薬事申請における専門知識と最新技術への理解が不可欠です。
仕事内容
- ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応を担当します。
- 関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略を立案します。
- 新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定などを担当します。
ポジションの魅力
- 法規制や規格は常に進化しており、最新情報をキャッチして事業に活かすスピード感が醍醐味です。
- AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。
- 国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。
- 開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。
転職者へのメッセージ
- 当社は診断医療機器、医療IT、AI搭載製品など幅広いポートフォリオを持ち、グローバルに事業を展開しています。
- このポジションでは、専門知識を技術視点・グローバル視点でさらに高め、キャリアの幅を広げることが可能です。
募集要項最終確認 9/13
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 700〜900万円/年
- 勤務地
- 東京都日野市
- 働き方
- 週3日 出社
- 年間休日
- 125日
- 職種
- その他職種
- 経験年数
- 5年以上
- 掲載日
- 9/12
- 最終確認
- 9/13
応募資格（必須）
- 医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験（5年以上）
- FDA,MDR,中国,ASEAN等の薬事に基づく医療機器法規制の理解
- チームワークと責任感を持ち、円滑なコミュニケーションができる方
- 新しい知識の習得に積極的な方
- 効率を意識し、主体的に行動できる方
歓迎する経験
- 生成AIを使用した薬事業務効率化の経験
- 英語力（TOEIC600点相当以上）
待遇・福利厚生
- 介護休業
- 体育館
- 健康保険
- 完全週休2日制
- 年末年始休暇
- 年次有給休暇
- 慶弔休暇
- 社会保険完備
- 社員互助会
- 社宅・寮
- 育児休業
- 雇用保険
求めるスキル・経験
この求人はコニカミノルタ株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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