どんな仕事かAIによる生成

バイオ医薬品の日本導入プロジェクトを推進し、海外提携企業との協議・折衝や、開発・品質・供給戦略の立案、課題・進捗・リスク管理を行います。提携先の製造・品質に関するマネジメントも担当します。CMC申請資料の作成や照会事項対応、国内受け入れ試験、輸入、包装・表示、保管・出荷など、承認申請から上市後の市販体制構築に関する業務を担います。

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応募資格

必須

医薬品メーカー、官公庁等の研究機関などで、バイオ医薬品を含むCMC関連業務の経験が通算7年以上ある方
海外提携先または外部委託先との協議・折衝を主導し、CMCプロジェクトを推進した経験をお持ちの方
英語によるビジネスコミュニケーションが可能な方
第一種運転免許をお持ちの方（車通勤可能な方）

歓迎

バイオ医薬品の国内外での承認申請、申請資料作成または規制当局の照会事項対応の経験
バイオ医薬品の製造・品質、グローバル薬事規制および変更管理に関する知識・実務経験
部門横断プロジェクトにおいて、社内外の関係者を巻き込み、課題解決や意思決定を主導した経験

募集要項最終確認 11/9

職種: 臨床開発・薬事
雇用形態: 正社員（総合職）試用期間3ヵ月
給与: 応相談
給与の詳細: 経験等を勘案し決定
手当: 通勤手当家族手当
勤務地: 長野県松本市
転勤: ※入社後に転勤の可能性あり
働き方: 記載なし
勤務時間: 裁量労働制（始業8:40、終業17:20を基本とし、労働者の決定に委ねる）
年間休日: 123日
休日・休暇: 完全週休2日制（土、日、祝日など年間123日）有給休暇（初年度6-10日、最大年20日付与、前年度分に限り繰り越し可能）慶弔休暇リフレッシュ休暇出産休暇子の看護休暇介護休暇など
福利厚生: 家賃定額補助制度キッセイ健康保険組合キッセイ企業年金基金（退職金制度）持家促進制度共済会制度従業員持株会財形貯蓄制度確定拠出年金制度契約保養所など
経験年数: 7年以上
掲載日: 2026/11/06 12:02（4日前）
最終確認: 2026/11/09 01:14（1日前）

仕事内容

主な業務

バイオ医薬品の日本導入プロジェクトの推進（海外提携企業との協議・折衝を主導し、日本の規制要件に適合した開発・品質・供給戦略の立案、課題・進捗・リスク管理を行う業務）
バイオ医薬品の製造・品質に関する提携先マネジメント（提携先が実施する製造・試験および関連データの適合性評価、製造条件・試験方法・規格・変更管理に関する協議・調整を行う業務）
CMC申請資料の作成・照会事項対応、国内受け入れ試験、輸入、包装・表示、保管・出荷など、承認申請から上市後の市販体制構築に関する業務

この求人は、キッセイ薬品工業株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト

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応募資格

必須

歓迎

募集要項最終確認 11/9

仕事内容

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