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安全性情報

イーピーエス株式会社

その他 大阪府大阪市中央区 企業サイト 掲載 7/3

給与

記載なし※ 募集要項に金額の記載がありません

勤務地
大阪府大阪市中央区
雇用形態
正社員
働き方
ハイブリッド勤務

在宅勤務あり

年間休日
125日

完全週休2日

要約求人票をもとにAIがまとめたものです

安全性情報管理業務全般を担当します。国内の治験・製造販売後安全性情報などの一次評価、海外安全性情報の一次評価・和訳、PMDAへの報告書案の作成およびSGML化を行います。安全性定期報告や感染症定期報告書案の作成、関連業務のコンサルテーションも含まれます。

応募資格

必須

  • 安全性情報管理業務の実務経験がある方

歓迎

  • リーダー・チームマネジメント経験
  • 医学関連の英文和訳歓迎
  • 和文英訳経験歓迎
  • 英語力:海外症例(CIOMS)が理解できる程度

求める人物像

  • 将来的にリーダーを目指せる方
  • プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。

募集要項最終確認 9/29

職種
その他職種
雇用形態
正社員
給与
記載なし
給与の詳細
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。年1回(10月)年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)応相談
手当
職務手当役職手当時間外手当通勤手当在宅勤務手当
勤務地
大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル
働き方
在宅勤務制度
勤務時間
1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)
年間休日
125日
休日・休暇
完全週休2日制(土日)祝日フレキシブル休暇(5日)年末年始(7日)有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)慶弔休暇創業記念休日永年勤続休暇(勤続10年以降)ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。産前産後休業育児休業介護休業・休暇裁判員休暇子のイベント休暇家族の看護休暇等も整備しています
福利厚生
育児・介護のための時短勤務制度健保提携施設ベネフィット・ステーションクラブ活動こころの健康相談財形貯蓄厚生貸付金企業年金(確定給付企業年金)社外教育支援ワークスマートデー在宅勤務制度お祝い金(勤続10年以降)副業・兼業の許可など
社会保険
社会保険完備
受動喫煙対策
屋内全面禁煙
掲載日
2026/07/03 21:28(89日前)
最終確認
2026/09/29 18:16(1日前)

仕事内容

職務内容

  • 安全性情報管理業務全般
  • 国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
  • 国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
  • CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
  • 英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
  • PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
  • 感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書(案)作成
  • 安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
  • 安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

この求人はイーピーエス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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