仕事内容
WHILLは「すべての人の移動を楽しくスマートにする」をミッションに、近距離モビリティ製品・サービスをグローバルに展開しています。本ポジションでは、新規モデルの継続的な開発と世界展開を加速するため、法規認証スペシャリストとして、技術文書作成リード、国内外施設のQMSサポート、リスクマネジメントファイルの作成・維持、各国行政報告、外部試験所との折衝などを担当します。医療機器、モビリティ、ロボティクス等の分野における製品化プロセス経験と、ISO 13485またはISO 26262の理解が必須です。
業務内容
- 技術文書の作成リード（ソフトウエア、サイバーセキュリティ、ロボティクス等の分野、その他全般）
- 国内外施設のQMSサポート (FDA/CE/NMPA)
- リスクマネジメントファイルの作成、維持
- 各国行政報告（必要に応じて）
- 外部試験所との折衝
RA（法規認証）チームについて
- 品質本部長の元、RAチームには3名が在籍（うち2名は海外メンバー）。
- 品質本部全体では12名が在籍しています。
- ソニーやホンダ、日立、製薬会社出身のメンバーが活躍しています。
WHILLについて
- 「すべての人の移動を楽しくスマートにする」をミッションに、歩行領域において近距離移動のソリューションを提供しています。
- 国内外の空港をメインターゲットに、自動運転機能を搭載した機体を利用した施設内移動サービスを展開しています。
- 商業施設や屋外観光スポットなどで、ユーザーが自由に運転できる機体を貸し出す法人向けレンタルサービスを展開しています。
- オンラインストアや自動車ディーラーを通じて機体を販売する「モビリティセールス事業」も展開しています。
- 拠点を日本・北米・欧州・APACに構え、20以上の国と地域で事業を展開しており、今後もグローバル体制を強化していきます。
ポジションの魅力
- 語学を活かし、グローバルマーケットに対して影響力を与える業務ができる。
- 幅広い認証スキーム（医療機器、福祉機器、自動運転など）に関わることができる。
- WHILLブランドや品質の成長を自身の手でつくり、高められる実感を得られる。
- 広範な部署と関わることで、周囲の部署からの信頼を得て、全製品化プロセスに関わることができる。
- 街でユーザーを見かける機会があり、製品・サービスの広がりを身近に感じることができる。
本ポジションの募集背景
- 新規モデル（コンシューマー向け販売モデル、法人向け自動運転モデル等）を継続的に開発しており、1〜3年のサイクルでローンチを見込んでいます。
- 今後のさらなる事業成長のため、各国での医療機器手続きや専門性の高い技術文書作成、品質マネジメントシステムの維持を本社R&D機能として強化したいと考えています。
求めるスキル・経験
必須
技術文書化能力 ドキュメンテーション
医療機器、モビリティ、ロボティクス等の当社と親和性が高い領域での製品化プロセス経験 自動車・モビリティ業界知識医療機器領域プロダクトマネジメント経験ロボティクス領域
日本語（ビジネスレベル）
英語（ビジネスレベル）
歓迎
ソフトウエア、サイバーセキュリティ、機能安全、ロボティクスに関する規格の知識および文書化能力 サイバーセキュリティ業界ドキュメンテーション機能安全ロボティクス領域
募集要項
- 職種
- QAエンジニア
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 応相談
- 勤務地
- 東京都 品川区
- 出社・リモート
- 出社
- レベル
- メンバー