医療技術者条件を変える閉じる
仕事内容医療技術者
ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の開発を担当するポジションです。短期的には品質・物性評価や試験法開発、承認申請書の作成を行い、長期的には新規評価法の開発や品質リスクマネジメント、チームマネジメントを担います。
業務内容
- ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
短期的にお任せしたい業務
- 医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応
長期的にお任せしたい業務
- 最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発
- ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 25〜42万円/月
- 勤務地
- 大阪府大阪市淀川区
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 128日
- 職種
- 医療技術者
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 7/4
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方（３年以上）
- 英語力：CMC関連の資料（英語論文、仕様書、規格書など）が読めて理解できるレベル
- 大卒以上
- 過去3年以内に弊社へ応募していない方
- 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
歓迎する経験
- 医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方
- ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方
- 有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方
待遇・福利厚生
- クラブ活動支援
- グループ健康保険組合
- 企業年金・DC制度
- 出産育児・介護休業制度
- 従業員持株会
- 社会保険完備
求めるスキル・経験
この求人は沢井製薬株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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