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医療機器の薬事業務（国内・海外）
- 勤務地
- 神奈川県横浜市
- 休日
- 年間休日123日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
国内向け・海外向け医療機器の薬事業務を担当します。薬事申請、行政機関等への薬事相談、市販後安全管理、臨床試験への支援、保険収載活動などを行います。
この求人に応募
応募資格
必須
- 薬機法に関する基礎知識
- 国内での薬事申請の経験（3年以上）または市販後安全管理活動の経験（3年以上）
- 厚労省/PMDA/認証機関/都道府県等との相談経験
- 国内または海外の薬事申請書の作成を主導し承認までリードできること
- 英語でのコミュニケーションに抵抗感が無い事(将来的な意欲も歓迎)
歓迎
- 臨床研究法に関する基礎知識
- 臨床試験に関する基礎知識
- 米国FDCA（連邦食品医薬品化粧品法）に関する基礎知識
- 米国FDAへのPMA/510(k)申請の経験
- 米国における市販後安全管理の知識
- 海外拠点と専門的なやりとりができる英会話力（目安TOEIC700点以上、流暢でなくても可）
- 社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力
使用ツール
募集要項最終確認 10/28
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員期間の定めなし試用期間あり(3ヶ月)※試用期間中の待遇変動はありません。
- 給与
- 500〜980万円/年
- 給与の詳細
- 基本給：28万 ~ 49万年収：500万 ~ 980万（基本給+賞与+残業20時間で算出）残業代は実働に応じて支給。昇給年1回（4月）賞与年2回（6月、12月）
- 手当
- 通勤手当超過勤務手当育児介護手当賃貸住宅補助
- 勤務地
- 神奈川県横浜市（みなとみらいイノベーションセンター)
- 転勤
- 国内外の全拠点およびテレワークの就業場所
- 働き方
- テレワーク制度有り国内外の全拠点およびテレワークの就業場所
- 勤務時間
- フレックス制度有り、テレワーク制度有り、定時は9:00~17:30勤務、海外出張有り8：30 ~ 17：00または9：00 ~ 17：30 （部門による）※所定内労働時間7時間45分（休憩45分）部門によりフレックスタイム制あり。
- 年間休日
- 123日
- 休日・休暇
- 年間休日123日（うるう年は124日）土曜日、日曜日、年末年始、夏季、GW等（事業所ごとに設定）年次有給休暇（1日、半日、時間単位取得可）積立休暇特別休暇（結婚、弔事、出産、育児、介護等）各種休暇制度あり年次有給休暇は入社日に付与（6日 ~ 20日 ※入社月による）。年間付与日数21日 ~ 23日（勤続年数による）。
- 福利厚生
- 健康保険組合企業年金基金確定拠出年金退職金制度従業員持株会社員食堂制服貸与転勤者用社宅職場レクリエーションクラブ活動契約保養施設GLTD（団体長期障害所得補償保険）
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
- 受動喫煙対策
- 屋内禁煙（屋外喫煙所の設置あり）
- 業務の変更の範囲
- 当社業務全般（ただし、出向時は、出向先が定める業務）
- 就業場所の変更の範囲
- 国内外の全拠点およびテレワークの就業場所
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/09/13 03:11（46日前）
- 最終確認
- 2026/10/28 22:01（1日前）
仕事内容
携わる商品
- 国内向け医療機器及び海外向け医療機器
概要
- 医療機器の薬事業務を行っていただきます。
詳細
- 承認申請等の薬事申請業務（国内および海外）
- 行政機関等への薬事相談（国内および海外）
- 市販後安全管理活動（国内）
- 臨床試験への支援（国内および海外）
- 保険収載活動（国内）
- 社内外との打ち合わせ（国内および海外）
- ※海外とのTV会議で英語を使用します。
- ★連携地域…欧米
- ★使用ツール…Teams/Outlook/Word/Excel/PowerPoint/社内システム等
働き方特徴
- フレックス制度有り、テレワーク制度有り、定時は9:00~17:30勤務、海外出張有り
業務内容変更の範囲
- 当社業務全般（ただし、出向時は、出向先が定める業務）
この仕事の面白さ・魅力
- 大手電子部品メーカーの新規事業として医療機器の研究開発から製造販売を行っています。医療機器事業の歴史は比較的浅い会社ですが、事業の発展を実感できる職場です。
- 権限を現場に委譲する会社方針もあり、自由度が高くかつダイナミックな仕事ができます。
- 製品開発段階から開発部門と協業して薬事戦略を検討し、薬事申請業務を最初から最後まで担当できます。
- 自社製品の海外薬事・安全管理を担当し、海外事業立ち上げを経験することができます。
この求人は、株式会社村田製作所の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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