要約求人票をもとにAIがまとめたものです

本社品質保証部（QA）で、承認事項の変更対応や、製造販売承認書記載事項変更に係るCTD品質パート、リスク評価文書および照会回答の作成を担当または支援します。原薬ソース追加時の同等性評価や、元素不純物・残留溶媒・変異原生不純物に関するCTD・リスク評価・照会回答作成も担当します。

応募資格

職種: 品質管理
雇用形態: 【雇用形態】正社員【試用期間】3ヶ月
給与: 記載なし
給与の詳細: ご経験やスキルに応じて決定年1回年2回残業代全額支給（固定残業なし）
手当: 通勤手当
勤務地: 大阪市北区中之島3-2-4中之島フェスティバルタワー・ウエスト 27階
転勤: 将来的に他事業所への転勤の可能性あり
働き方: 記載なし
勤務時間: ・標準勤務時間 9:00〜17:45（休憩時間 60 分）・1 日の所定労働時間7時間45分・フレックスタイム制度あり※試用期間が終了する月の末日まではフレックスタイム制適用除外・有月10時間程度平均
年間休日: 127日
休日・休暇: ・年間休日 127日・完全週休2日制 ※社内カレンダーに準じる・年間有給休暇 10日〜20日
福利厚生: 食事補助制度あり財形貯蓄制度、確定拠出年金、退職金共済、退職金制度定年65歳
社会保険: 雇用保険、健康保険、厚生年金への加入
受動喫煙対策: 屋内禁煙
就業場所の変更の範囲: 〈変更の範囲〉その他の事業所
掲載日: 2026/09/15 19:05（14日前）
最終確認: 2026/09/26 01:24（3日前）

承認事項の変更対応

既存品目の製造販売承認書記載事項変更に係るCTD品質パート、リスク評価文書および照会回答の作成を担当または支援

原薬ソース追加時の同等性評価

元素不純物・残留溶媒・変異原生不純物に関するCTD・リスク評価・照会回答作成

フレックスタイム制で残業少なめ、プライベートと仕事のメリハリをつけて長く働くことができます

部門間の連携がしやすく、裁量をもって働ける環境です

部門人数：11名

男女比：7：3

年齢層：30代〜50代

この求人は共和薬品工業株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。