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メディカルライター
給与
500〜900万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 雇用形態
- 正社員・契約社員
- 働き方
- リモート中心
- 年間休日
- 120日
リモート可
完全週休2日
仕事内容その他職種
新薬の承認申請資料（CTD）や臨床試験関連ドキュメントの作成・翻訳を担うメディカルライターの募集です。治験相談や照会事項対応、承認申請に関するコンサルティングにも携わり、国内外の案件を通じて幅広い経験を積めます。リモートワークを中心に、フレックスタイム制で働けます。
職務内容
- 新薬の承認申請資料（CTD）の作成
- 臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
- 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
CMIC メディカルライティングの特徴
- シミック株式会社のメディカルライティング部は、国内最大規模の組織体制（規模約100名）で、製薬企業出身のシニアメディカルライターや、社内外からキャリアチェンジをした若手まで幅広いメンバーが活躍しています。
- 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。
- メディカルライターとしてのスキルを積むことはもちろん、海外クライアントが多く、日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、英語力を活かせる場面が豊富で、幅広い経験を積むことができます。
担当プロジェクトの決め方
- ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
- 前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます
専門性を高める取り組み
- 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
- 日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。
- 日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
募集要項最終確認 9/13
- 雇用形態
- 正社員・契約社員
- 想定年収
- 500〜900万円/年
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 働き方
- リモート中心
- 年間休日
- 120日
- 職種
- その他職種
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 9/9
- 最終確認
- 9/13
応募資格（必須）
- 3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
- 英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）
歓迎する経験
- CTDの作成経験のある方
- 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
待遇・福利厚生
- リフレッシュ休暇
- 出産育児・介護休業制度
- 団体生命・損害保険
- 在宅勤務制度
- 契約保養所
- 慶弔休暇
- 社会保険完備
- 語学学習支援
求めるスキル・経験
この求人はシミックホールディングス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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募集元の採用ページから応募できます
応募はシミックホールディングス株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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