仕事内容
武州製薬は、国内およびグローバル製薬会社から医薬品製造を受託する企業で、品質保証体制強化のため新たなメンバーを募集しています。本ポジションでは、GMP関連業務や委託元管理業務を担当し、医薬品の安定供給という重要なミッションを担います。急成長中の業界で、国際的に通用するハイレベルな品質保証業務を通じて専門性を高めることができます。
主な業務内容
- ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務を担当します。
- GMP関連業務として、出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成などを行います。
- 委託元管理として、委託元QAとの窓口対応（変更や逸脱等）、新規受託製品の立ち上げ業務を行います。
- 薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応も担当します。
医薬品製造受託、トップクラスの実績！さらなる成長を視野に拡大中
- 当社は国内外問わず製薬メーカーの戦略的パートナーとして、医薬品の受託製造に取り組んでいます。
その他
- 武州製薬は国内大手製薬会社やグローバル製薬会社から医薬品の製造を受託しています。
- 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションです。
- 直近ではCOVID-19関連の受託も担い、社会的責任が高まっています。
- 急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。
- 企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務であるため新たなメンバーを募集します。
求めるスキル・経験
必須
以下のいずれかを満たすこと
医薬品品質保証業務経験 3年以上
または
医薬品製造経験 3年以上
または
医薬品品質管理経験 3年以上
募集要項
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 400万〜750万円
- 勤務地
- 埼玉県 川越市
- 出社・リモート
- 出社
- 必要経験
- 3年以上
- レベル
- メンバー
- 勤務時間
- フレックスタイム制 / コアタイム 10:00〜15:00 / 実働7.67時間 / 休憩60分
- 休日休暇
- 年間休日126日 / 完全週休2日制 / 祝日休み
- 試用期間
- 3ヶ月