仕事内容
武州製薬株式会社の品質管理（試験担当者）として、医薬品の品質管理業務全般を担当します。分析法バリデーションや新規受託時の分析法技術移管、各種分析・検査、微生物試験、洗浄ベリフィケーション/バリデーションなど多岐にわたる業務を行います。国内外の製薬メーカーの戦略的パートナーとして、国際的に通用するハイレベルな品質管理業務を通じて専門性を高めることができます。
業務内容
- 品質管理業務全般を担当し、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託時の分析法技術移管を行う
- 業務内容に応じて6つのグループ（製剤分析、原料分析、微生物試験など）があり、経験と希望に応じて適切な部署を決定する
- 製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポートとして、海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整を担当する
- 原料分析・包材検査・包装検査として、原料、包材、包装等の分析・検査を行う
- 微生物試験として、医薬品及び原料の微生物限度試験や環境モニタリングを実施する
- 洗浄ベリフィケーション/バリデーションとして、HPLCを用いた薬物の残留量評価やTOC計を用いた洗浄剤の残留量評価を行う
医薬品製造受託、トップクラスの実績！さらなる成長を視野に拡大中
- 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの医薬品受託製造を行っている
- 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいる
- 急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質管理業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能
求めるスキル・経験
必須
医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上) 品質マネジメント
チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験 コミュニケーション能力
歓迎
分析法開発
分析法の技術移管業務
USP/EPに対応した試験経験
募集要項
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 400万〜750万円
- 勤務地
- 埼玉県 川越市
- 出社・リモート
- 出社
- 必要経験
- 3年以上
- レベル
- メンバー
- 勤務時間
- フレックスタイム制 / コアタイム 10:00〜15:00 / 実働7.67時間 / 休憩60分
- 休日休暇
- 年間休日126日 / 完全週休2日制 / 祝日休み
- 試用期間
- 3ヶ月