品質管理条件を変える閉じる
仕事内容品質管理
医療機器の品質保証・QMS推進担当として、国内外の法規制・規格に則った品質保証業務を担当する。工場地区でのQMS運用、製造所の認証・登録維持管理、外部審査対応、サプライヤー管理などを行う。製造業での経験を活かし、品質保証体制の強化に貢献するリーダー候補のポジションである。
職務概要
- 医療機器に関する法規制・規格（国内・海外）に則った品質保証業務を担当する。
- 顧客に安全、安心、安定な製品を提供するための品質保証を行う業務である。
職務詳細
- 工場地区での医療機器品質マネジメントシステム（QMS）の運用、規制遵守を行う。
- 製造所の認証、登録の維持管理を行う。
- 製造所に対する外部審査の対応を行う。
- 技術文書等の維持・管理を行う。
- 国内外の医療機器関連規制および国際規格等に変更が起きた際の社内対応指示を行う。
- サプライヤー管理（監査実施、課題への対応支援等）を行う。
- 社内関係部門（製造、設計開発、品質管理、設備管理、本社品質保証、薬事部門）と連携しながら業務を推進する。
- サプライヤー監査や本社での研修参加等に伴い、年に数回程度の出張がある。
仕事の魅力・やりがい
- 患者様の安全・安心を支える品質保証業務を通じて、社会と医療への貢献を実感できる。
- 規制対応やQMS運用に携わりながら、専門性を高め、幅広い経験を積むことができる。
キャリアパスイメージ
- 1〜3年後：OJTを通じて医療機器QMSや国内外規制を習得し、監査対応や品質保証業務を主体的に推進する。
- 3〜5年後：工場地区の品質保証体制強化やQMS改善をリードし、組織の中核人材として活躍する。
- 品質保証活動を推進し、全社的な品質体制強化に貢献することを期待している。
取扱い商材
- ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品を取り扱う。
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 24.4万円/月〜
- 勤務地
- 宮崎県延岡市
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 非公開
- 職種
- 品質管理
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 製造業（業界不問）において製造、品質管理、開発、生産技術等の業務経験（3年程度）
- 分析機関や研究機関等での分析実務経験（3年程度）
歓迎する経験
- 製造業における品質保証、品質管理、生産技術等の経験
- ISO9001、ISO13485等の品質マネジメントシステムに関する知識
- QC検定、品質管理関連資格
- ISO内部監査員資格
待遇・福利厚生
- 福祉共済会
求めるスキル・経験
この求人は旭化成株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
宮崎県の品質管理の求人
募集元の採用ページから応募できます
応募は旭化成株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
この求人と近い条件で探す数字はリンク先ページの掲載件数
この職種で探す
- 品質管理445
- 製造業3,347
- 機械設計エンジニア720
- 生産技術エンジニア545
- 電気・電子設計エンジニア504
この勤務地で探す
働き方・年収で探す
- 年収400万以上31,673
- フレックス19,708
- 完全週休2日31,016
- 年間休日120日以上27,659
- 未経験可8,485