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バイオ医薬品の品質管理（ 試験担当者）
- 勤務地
- 埼玉県児玉郡美里町
- 休日
- 年間休日126日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務に携わる事が可能です。弊社美里工場においては、注射剤製造機能を有している、CDMO業界では希少な工場です。
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応募資格
必須
- GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
歓迎
- 下記、いずれかに関するご経験を有している方。① バイオアッセイ（機能・力価評価）■ 細胞ベース 力価試験（Potency）細胞応答型バイオアッセイ受容体活性化／阻害試験細胞増殖・抑制試験レポーターアッセイ（発光・蛍光）② 抗原抗体反応を用いたプレート系試験■ ELISA / CBA活性測定抗原・受容体結合活性確認競合ELISA試験成立性（ポジコン・ネガコン評価）③ 細胞関連基盤業務（バイオアッセイ前段）細胞培養（継代・維持）細胞解凍細胞密度・生存率測定（血球計算盤、Vi-Cell）顕微鏡による形態観察無菌操作（BSC）④ PA800 関連試験（キャピラリー電気泳動）■ 同一性確認・純度・不純物評価CE-SDS還元／非還元条件低分子不純物・分解物確認icIEF電荷バリアント分析pI 分布確認QC的ポイント装置適格性（System Suitability）標準品・対照品による比較データインテグリティ管理⑤ SoloVPE 関連試験（濃度・特性評価）■ UV吸光度による濃度測定タンパク質濃度測定希釈不要測定（Pathlength可変）ロット間ばらつき評価安定性試験評価報告⑥ 電気泳動・同一性確認SDS-PAGEWestern Blotバンドパターン比較分解・凝集兆候確認⑦ 試薬・標準品・資材管理（QC必須）培地・緩衝液・試薬調製標準品・対照品の管理試薬ロット切替時評価使用期限・保管条件管理（LIMS使用）⑧ GMP下 共通QC業務■ データ・文書SOP遵守試験試験記録作成OOS / OOT / Deviation 対応トレンド解析分析法バリデーション対応■ 環境・設備一部試験においての暗所作業温度／CO₂管理／液体窒素／廃棄物処理装置点検・日常点検
求める人物像
- 研究思考の方より、再現性・手順遵守を重視頂ける方。
- 細かい操作・ルーチンワークに抵抗感が無い方。
募集要項最終確認 10/26
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員試用期間： 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）
- 採用区分
- 中途採用
- 給与
- 500〜800万円/年
- 給与の詳細
- 想定年収：500万円～800万円（スキル・ご経験により優遇いたします）
- 手当
- 残業手当諸手当通勤手当上限5万円まで/月
- 勤務地
- 埼玉県児玉郡美里町広木950
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- フレックスタイム制（コアタイム：有 10:00～15:00）■所定労働時間：7時間40分（休憩60分）
- 年間休日
- 126日
- 休日・休暇
- 年間126日完全週休二日制土曜日曜祝日その他（ゴールデンウィーク、夏季、年末年始等）
- 福利厚生
- 確定拠出年金制度慶弔金永年勤続表彰財形貯蓄団体生命保険 など
- 社会保険
- 健康保険／厚生年金／雇用保険／労災保険
- 経験年数
- 1年以上
- 掲載日
- 2026/07/04 22:18（115日前）
- 最終確認
- 2026/10/26 22:00（1日前）
仕事内容
募集内容
- 弊社美里工場においては、注射剤製造機能を有している、CDMO業界では希少な工場です。 昨今新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務に携わる事が可能です。 今後継続した成長が見込まれる予定であり、更に組織を拡大していく必要があるため、この度採用を強化いたします。 ぜひ、バイオ医薬品の試験者担当として、市場でも希少性の高いキャリアパスを当社で描いて頂きたいと考えております。 皆さまからのご応募をお待ちしております。
この求人は、武州製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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