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仕事内容その他職種
様々なモダリティ・剤形の分析を担当し、品質管理戦略の立案や試験法開発、委託先管理を行うCMC研究開発ポジションです。若手社員の育成や技術基盤強化、開発テーマにおける組織横断的なマネジメントにも携わります。将来的にはプロジェクトをリードし、マネージャーまたは専門性に特化したキャリアを目指せます。
職務概要
- 様々なモダリティ・剤形の分析を担当し、試験法開発・品質管理を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。
募集背景
- グローバルに通用する新薬パイプラインの創出と拡充に取り組み、CMC研究の一層の強化促進に向けて、即戦力となるCMC研究の技術・知見を持った人財を募集します。
具体的な業務
- モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施します。
- 開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格および試験方法の設定に携わります。
- 原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進します。
- 信頼関係構築と品質文化の共有を通じ、確かな品質を実現します。
- 若手社員への技術指導および育成、技術基盤強化や業務改善活動への参画を行います。
- 経験や適性に応じて、開発テーマにおけるCMC活動の組織横断的なマネジメントを担当いただく可能性有りです。
仕事の魅力・やりがい
- 多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。
- 医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。
- CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。
- 充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。
キャリアパスイメージ
- 1〜3年後は、ご自身の専門性に応じた分野にて様々なモダリティのプロジェクトに参画し、メンバー数名の指導やサポートも行っていただくことでマネージメントスキルも磨いていただきます。
- 3〜5年後は、プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。
取扱い商材
- 開発化合物や製品の原薬、製剤
募集要項最終確認 9/11
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 60.6万円/月〜
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 121日
- 職種
- その他職種
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 9/11
- 最終確認
- 9/11
応募資格（必須）
- 品質管理戦略の立案・検討、試験法開発の経験
- 技術移転または委託先管理の経験
- ICHガイドラインおよびGMPに関する専門知識
歓迎する経験
- 英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力
- 様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験
- 治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応
- 特許調査および作成経験
- 関連法規制・ガイドラインへの理解
- マネジメント経験
待遇・福利厚生
- 住宅購入支援制度
- 国民の祝日
- 年末年始休暇
- 海外留学制度
- 社員互助会
- 社員持株会制度、財形貯蓄
- 福利厚生サービス加入
- 育児短時間勤務
- 自己啓発サポート制度
- 週休2日・祝日・年末年始休暇
求めるスキル・経験
この求人は旭化成株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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募集元の採用ページから応募できます
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